YYT0918-2014藥液過濾膜細菌截留測試儀 上海程斯-試驗步驟

藥液過濾膜細菌截留測試儀

一，生產廠家：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。公稱規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試結果。

二，標準：

*符合YYT0918-2014藥液過濾膜細菌截留測試儀標準中相關條款設計制造。

三，技術指標

測試項目：藥液過濾膜細菌截留測試

PLC控制系統，穩定性好，重復性好

壓差傳感器范圍：0-1000kpa

過濾膜：直接47MM，孔徑0.45UM一盒

壓力傳感器范圍:0-500KPA

儲氣儲液罐：不銹鋼制作

測試軟件：公司自主研發

控制系統：PLC

觸摸屏：7寸彩色觸摸屏威綸通品牌

測試組：2組；

腔內組件：測試組件，陽性對照組件，陰性對照組件

設定時間:1s～60min,   客戶任意設置   精度：0.2S

壓力系統用于提供恒定的挑戰壓力，由氣泵、恒壓罐和壓力表等構成。 

儀器依標準：規定升級服務。

設備免費保修期為1年。

四，試驗步驟

1， 陰性對照

1.1性對照在細菌戰試驗前進行，并且對照分濾膜與試驗分析濾膜和陽性對照分析濾膜同時培養在壓力容器中加人至少500mL鹽水乳糖肉湯或無菌生理鹽水。關閉閥門A和B和可調閥門，打開閥門對壓力容器加壓到200 kPa，緩慢打開可調閥門D，讓液體充滿陰性對照過濾組件和其下游的分析過濾組件。將各過濾裝置中空氣排入合適消毒劑中。當各過濾組件中充滿液體時，關閉其排氣閥。打開可調閥門D，并用可調閥門C調節流量為每平方厘米陰性對照過濾膜有效過濾面積2mL/min~4mL/min當全部液體過濾完成后，關閉閥門C和可調閥門關閉空氣調節器并釋放容器內壓力。取下該分析過濾組件，從下游抽真空15s，除去所有液體，在無菌條件下將膜從過濾組件轉移至M平板計數瓊脂上，30℃士2℃培養，在第72小時和第7天記錄菌落數。

2，細菌挑戰試驗和陽性對照試驗

在壓力容器中加入制備的所需體積(每支路至少500mL)的菌懸液。關閉閥門C和可調閥門ABC和D打開閥門A和B對壓力容器加壓到200kPa緩慢打開可調閥門D，讓挑戰菌懸液充滿試驗樣品過濾組件、陽性對照過濾組件和它們下游的分析過濾組件。將各過濾組件中空氣排人合適消毒劑中。當各過濾組件中充滿液體時，關閉其排氣閥。打開可調閥門A和B

打開可調閥門D，并用可調閥門A和B調節流量為每平方厘米供試過濾膜和陽性對照過濾膜有效過濾面積2mL/min~4mL/min

當全部液體過濾完成以后，關閉閥門AB和可調閥門AB132.8關閉空氣調節器并釋放容器內壓力。取下各支路分析過濾組件，從下游抽真空15s，除去所有液體，在無菌條件下將各膜從過濾組件轉移至M平板計數瓊脂上，30℃士2℃培養，在第72小時和第7天記錄菌落數。鑒定各菌落是缺陷假單胞菌還是污染菌

五，清單

1，生物安全柜；

2，菌液自配；

3，菌落計數器；

4，空壓機普通0.3MPA以上均可；

5，生化培養箱。